- Assistência técnica e estudos
Desenvolvimento e validação de métodos analíticos
Desenvolvimento, otimização, validação e transferência de métodos analíticos à medida
Necessidade de métodos analíticos fiáveis e validados
A incorporação de novos métodos, a adaptação de procedimentos a novas matrizes ou analitos, o desenvolvimento de métodos rápidos e tecnologias baseadas em sensores, bem como as alterações regulamentares e tecnológicas, tornam imprescindível assegurar que os métodos sejam adequados à utilização prevista, especialmente em ambientes sujeitos à acreditação ISO/IEC 17025.
A nossa solução
A AINIA oferece um serviço integral de desenvolvimento, validação, verificação e transferência de métodos analíticos, baseado na ampla experiência técnica dos seus laboratórios e no trabalho sob sistemas de qualidade reconhecidos.
Os estudos são concebidos à medida, considerando a matriz, o analito e o objetivo analítico.
São avaliados os parâmetros necessários (exatidão, precisão, especificidade, linearidade, limites de deteção/quantificação ou robustez, conforme aplicável) para demonstrar o desempenho do método.
A AINIA dispõe de numerosas técnicas acreditadas de acordo com a UNE-EN ISO/IEC 17025, o que garante uma validação rigorosa, rastreável e defensável.
A interpretação especializada dos resultados permite estabelecer o âmbito e as limitações do método de forma clara, documentada e defensável perante auditorias ou processos de acreditação.
Esta experiência aplica-se tanto a métodos oficiais ou normalizados (métodos ISO, biologia molecular, farmacopeia…), como à validação de novos métodos rápidos desenvolvidos através de sensores ou soluções digitais, comparando o seu desempenho com métodos de referência.
Aplicações
- Desenvolvimento e otimização de novos métodos analíticos através da utilização de diferentes técnicas, incluindo espectrofotometria, colorimetria, ELISA, LC-MS/MS, CG-MS/MS, ICP-OES, ICP-MS, técnicas de biologia molecular (PCR-rt…), cultura em placa, entre outras.
- Validação e revalidação de métodos para controlo da qualidade e segurança e I&D.
- Adaptação de métodos existentes a novas matrizes ou condições de utilização.
- Validação de métodos rápidos (ex. biologia molecular) e tecnologias baseadas em sensores, face a métodos oficiais ou normalizados.
- Apoio técnico (in situ ou nas próprias instalações do cliente) para a implementação e transferência de métodos em laboratório ou ambiente industrial.
- Elaboração de procedimentos documentais de validação e análise para o cliente.
Impacto e benefícios
- Métodos analíticos adequados à utilização prevista.
- Resultados robustos, reprodutíveis e rastreáveis.
- Redução do risco técnico e regulamentar.
- Base técnica sólida perante auditorias, inspeções e processos de acreditação ISO/IEC 17025.
- Validação fiável de métodos rápidos, facilitando a sua utilização no controlo em processo e na tomada ágil de decisões.
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