- Asistencias técnicas y estudios
Puesta a punto y validación de métodos analíticos
Desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos a medida
Necesidad de métodos analíticos fiables y validados
La incorporación de nuevos métodos, la adaptación de procedimientos a nuevas matrices o analitos, el desarrollo de métodos rápidos y tecnologías basadas en sensores, así como los cambios normativos y tecnológicos, hacen imprescindible asegurar que los métodos sean adecuados para el uso previsto, especialmente en entornos sujetos a acreditación ISO/IEC 17025.
Nuestra solución
AINIA ofrece un servicio integral de puesta a punto, validación, verificación y transferencia de métodos analíticos, basado en la amplia experiencia técnica de sus laboratorios y en el trabajo bajo sistemas de calidad reconocidos.
Los estudios se diseñan a medida, considerando la matriz, el analito y el objetivo analítico.
Se evalúan los parámetros necesarios (exactitud, precisión, especificidad, linealidad, límites de detección/cuantificación o robustez, según corresponda) para demostrar el desempeño del método.
AINIA cuenta con numerosas técnicas acreditadas conforme a la UNE-EN ISO/IEC 17025, lo que garantiza una validación rigurosa, trazable y defendible.
La interpretación experta de los resultados permite establecer el alcance y las limitaciones del método de manera clara, documentada y defendible ante auditorías o procesos de acreditación.
Esta experiencia se aplica tanto a métodos oficiales o estandarizados (métodos ISO, biología molecular, pharmacopea…), como a la validación de nuevos métodos rápidos desarrollados mediante sensores o soluciones digitales, comparando su desempeño frente a métodos de referencia.
Aplicaciones
- Puesta a punto y optimización de nuevos métodos analíticos mediante la utilización de diferentes técnicas, incluyendo espectrofotometría, colorimetría, ELISA, LC-MS/MS, CG-MS/MS, ICP-OES, ICP-MS, técnicas de biología molecular (PCR-rt…), cultivo en placa, entre otros.
- Validación y revalidación de métodos para control de calidad y seguridad e I+D.
- Adaptación de métodos existentes a nuevas matrices o condiciones de uso.
- Validación de métodos rápidos (ej. biología molecular) y tecnologías basadas en sensores, frente a métodos oficiales o estandarizados.
- Soporte técnico (in situ o en las instalaciones del propio cliente) para la implantación y transferencia de métodos en laboratorio o entorno industrial.
- Elaboración de procedimientos documentales de validación y análisis para el cliente.
Impacto y beneficios
- Métodos analíticos adecuados para el uso previsto.
- Resultados robustos, reproducibles y trazables.
- Reducción del riesgo técnico y regulatorio.
- Base técnica sólida ante auditorías, inspecciones y procesos de acreditación ISO/IEC 17025.
- Validación fiable de métodos rápidos, facilitando su uso en control en proceso y toma ágil de decisiones.
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