- Assistance technique et études
Mise au point et validation de méthodes analytiques
Développement, optimisation, validation et transfert de méthodes analytiques sur mesure
Nécessité de méthodes analytiques fiables et validées
L’intégration de nouvelles méthodes, l’adaptation des procédures à de nouvelles matrices ou analytes, le développement de méthodes rapides et de technologies basées sur des capteurs, ainsi que les évolutions réglementaires et technologiques, rendent indispensable de garantir que les méthodes sont adaptées à l’usage prévu, notamment dans les environnements soumis à l’accréditation ISO/IEC 17025.
Notre solution
AINIA propose un service intégral de mise au point, validation, vérification et transfert de méthodes analytiques, fondé sur la vaste expérience technique de ses laboratoires et sur le travail dans le cadre de systèmes de qualité reconnus.
Les études sont conçues sur mesure, en tenant compte de la matrice, de l’analyte et de l’objectif analytique.
Les paramètres nécessaires (exactitude, précision, spécificité, linéarité, limites de détection/quantification ou robustesse, selon le cas) sont évalués afin de démontrer les performances de la méthode.
AINIA dispose de nombreuses techniques accréditées conformément à la norme UNE-EN ISO/IEC 17025, ce qui garantit une validation rigoureuse, traçable et défendable.
L’interprétation experte des résultats permet d’établir la portée et les limites de la méthode de manière claire, documentée et défendable lors d’audits ou de processus d’accréditation.
Cette expérience s’applique aussi bien aux méthodes officielles ou normalisées (méthodes ISO, biologie moléculaire, pharmacopée…) qu’à la validation de nouvelles méthodes rapides développées au moyen de capteurs ou de solutions numériques, en comparant leurs performances à celles de méthodes de référence.
Applications
- Mise au point et optimisation de nouvelles méthodes analytiques au moyen de différentes techniques, notamment la spectrophotométrie, la colorimétrie, ELISA, LC-MS/MS, CG-MS/MS, ICP-OES, ICP-MS, les techniques de biologie moléculaire (PCR-rt…), la culture sur plaque, entre autres.
- Validation et revalidation de méthodes pour le contrôle de la qualité et de la sécurité et la R&D.
- Adaptation de méthodes existantes à de nouvelles matrices ou conditions d’utilisation.
- Validation de méthodes rapides (ex. biologie moléculaire) et de technologies basées sur des capteurs, par rapport à des méthodes officielles ou normalisées.
- Support technique (in situ ou dans les propres installations du client) pour la mise en œuvre et le transfert de méthodes en laboratoire ou en environnement industriel.
- Élaboration de procédures documentaires de validation et d’analyse pour le client.
Impact et bénéfices
- Méthodes analytiques adaptées à l’usage prévu.
- Résultats robustes, reproductibles et traçables.
- Réduction du risque technique et réglementaire.
- Base technique solide face aux audits, inspections et processus d’accréditation ISO/IEC 17025.
- Validation fiable de méthodes rapides, facilitant leur utilisation dans le contrôle en cours de procédé et la prise de décision rapide.
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