- Microbiologie
Pharmacopée
Analyses microbiologiques
Analyses microbiologiques selon la Pharmacopée Européenne
Contrôle qualité pour l’industrie pharmaceutique avec des méthodes analytiques standardisées
Les médicaments commercialisés dans les 36 États membres de la Pharmacopée Européenne doivent respecter des normes de qualité rigoureuses. Pour le garantir, il est essentiel que les entreprises du secteur pharmaceutique réalisent des analyses de contrôle microbiologique selon les méthodologies décrites dans ce compendium réglementaire. La Pharmacopée Européenne rassemble des monographies générales sur la fabrication des médicaments, des méthodes d’analyse applicables aux substances actives et aux produits finis, ainsi qu’aux matières premières utilisées dans le secteur. Ces méthodes s’appliquent non seulement aux médicaments décrits dans la pharmacopée, mais aussi à des médicaments non inclus, aux cosmétiques et aux compléments alimentaires. Adapter les processus analytiques à ces exigences permet d’assurer la qualité et la sécurité des produits avant leur arrivée chez le consommateur final.Chez AINIA, nous apportons de la valeur
- Dénombrement semi-quantitatif par NPP des microorganismes bilitolérants, des entérobactéries et d’Escherichia coli
- Dénombrement sur plaque des aérobies mésophiles, des moisissures et des levures
- Recherche : Escherichia coli et Salmonella spp.
- Conseil pour l’identification des microorganismes spécifiques à contrôler selon la typologie du produit, avec possibilité d’utiliser des méthodes fondées sur les normes ISO pour l’analyse des cosmétiques et des aliments
- Analyse de pathogènes : Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Escherichia coli, Burkholderia cepacia
- Réalisation de tests d’aptitude des techniques analytiques sur des matrices produit spécifiques au client, conformément aux indications de la Pharmacopée
Pharmacopée
- Conseil pour la conception des plans de contrôle
- Accompagnement dans la gestion de la logistique des échantillons afin d’adapter les conditions de prélèvement, de conditionnement, de transport et de réception
- Réalisation des analyses avec les techniques les plus appropriées, en combinant des critères de haute fiabilité, des coûts et des délais adaptés aux besoins de nos clients, y compris pour répondre à des systèmes de libération positive
- Adaptation, mise au point et validation de techniques d’analyse sur des matrices complexes, exclusives et spécifiques à nos clients. Émission des résultats via des plateformes sécurisées et accessibles, fondées sur des technologies modernes de l’information et de la communication
- Conseil pour une interprétation correcte des résultats obtenus
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Sonia Marco
Responsable du laboratoire de microbiologie
