{"id":82782,"date":"2026-09-09T11:15:14","date_gmt":"2026-09-09T09:15:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ainia.com\/commission-europeenne-securite-alimentaire-cereulide-aliments-infantiles\/"},"modified":"2026-09-09T11:15:14","modified_gmt":"2026-09-09T09:15:14","slug":"commission-europeenne-securite-alimentaire-cereulide-aliments-infantiles","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ainia.com\/fr\/ainia-news\/commission-europeenne-securite-alimentaire-cereulide-aliments-infantiles\/","title":{"rendered":"La Commission europ\u00e9enne propose un nouveau crit\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 alimentaire pour la c\u00e9r\u00e9ulide dans les aliments infantiles"},"content":{"rendered":"<p>L\u2019UE travaille sur une nouvelle l\u00e9gislation visant \u00e0 \u00e9tablir des contr\u00f4les suppl\u00e9mentaires pour les pr\u00e9parations pour nourrissons et les aliments sp\u00e9ciaux pour nourrissons, afin de garantir que la <strong>toxine <\/strong><strong>c\u00e9r\u00e9ulide <\/strong>ne soit pas pr\u00e9sente dans ces aliments. La consultation du projet de r\u00e8glement qui modifiera le r\u00e8glement (CE) n\u00b0 2073\/2005 relatif aux crit\u00e8res microbiologiques est actuellement ouverte, introduisant pour la premi\u00e8re fois un crit\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 alimentaire sp\u00e9cifique pour la c\u00e9r\u00e9ulide, une toxine produite par certaines souches de<em> Bacillus cereus.<\/em><\/p>\n<p>L\u2019initiative fait suite \u00e0 plusieurs incidents notifi\u00e9s entre d\u00e9cembre 2025 et mai 2026, p\u00e9riode au cours de laquelle la d\u00e9tection de c\u00e9r\u00e9ulide dans des aliments infantiles de diff\u00e9rents fabricants a entra\u00een\u00e9 des retraits de produits dans plusieurs \u00c9tats membres et pays tiers.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><strong>Qu\u2019est-ce que la c\u00e9r\u00e9ulide et pourquoi est-elle pr\u00e9occupante ?<\/strong><\/h2>\n<p>La c\u00e9r\u00e9ulide est une toxine \u00e9m\u00e9tique produite par certaines souches de <em>Bacillus cereus.<\/em> L\u2019une de ses principales caract\u00e9ristiques est sa grande stabilit\u00e9 face aux traitements thermiques habituels, notamment la pasteurisation et la st\u00e9rilisation, ce qui implique qu\u2019elle peut rester pr\u00e9sente dans l\u2019aliment jusqu\u2019au moment de sa consommation. <\/p>\n<p>Selon la proposition de la Commission, la contamination est g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9e \u00e0 des d\u00e9faillances dans les pratiques de fabrication, notamment \u00e0 des probl\u00e8mes li\u00e9s au contr\u00f4le des temp\u00e9ratures ou \u00e0 l\u2019hygi\u00e8ne des installations, des conditions qui favorisent la croissance de <em>Bacillus cereus<\/em> et la production de la toxine. De m\u00eame, la c\u00e9r\u00e9ulide peut parvenir au produit final par l\u2019interm\u00e9diaire d\u2019ingr\u00e9dients contamin\u00e9s incorpor\u00e9s au cours du processus de fabrication. D\u2019un point de vue pr\u00e9ventif, cela rend particuli\u00e8rement pertinent d\u2019examiner non seulement le produit final, mais aussi les points du processus o\u00f9 peuvent coexister la pr\u00e9sence de spores, des conditions thermiques favorables, des temps d\u2019attente prolong\u00e9s, des zones difficiles \u00e0 nettoyer ou une accumulation de r\u00e9sidus organiques.  <\/p>\n<p>La pr\u00e9occupation r\u00e9glementaire est particuli\u00e8rement \u00e9lev\u00e9e dans le cas des nourrissons, en raison de leur poids corporel plus faible et de leur capacit\u00e9 limit\u00e9e \u00e0 m\u00e9taboliser et \u00e0 \u00e9liminer les substances toxiques.<\/p>\n<h3><\/h3>\n<h3><strong>Un nouveau crit\u00e8re fond\u00e9 sur l\u2019absence de toxine quantifiable<\/strong><\/h3>\n<p>La proposition introduit une nouvelle entr\u00e9e dans le chapitre des crit\u00e8res de s\u00e9curit\u00e9 alimentaire du r\u00e8glement (CE) n\u00b0 2073\/2005. Concr\u00e8tement, elle \u00e9tablit un crit\u00e8re pour la c\u00e9r\u00e9ulide applicable \u00e0 :<\/p>\n<ul>\n<li>Pr\u00e9parations pour nourrissons.<\/li>\n<li>Pr\u00e9parations de suite.<\/li>\n<li>Aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales pour nourrissons.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Le crit\u00e8re propos\u00e9 fixe une limite maximale de <strong>0,1 \u00b5g\/kg<\/strong> dans les produits d\u00e9shydrat\u00e9s, valeur qui correspond \u00e0 la limite de quantification (LOQ) qui, selon la Commission, peut \u00eatre atteinte de mani\u00e8re routini\u00e8re au moyen des m\u00e9thodes analytiques disponibles. La proposition adopte ainsi une approche pr\u00e9ventive fond\u00e9e sur l\u2019absence de toxine quantifiable dans les produits commercialis\u00e9s. <\/p>\n<p>Pour les produits liquides, la limite devra \u00eatre ajust\u00e9e en tenant compte du facteur de reconstitution d\u00e9fini par le fabricant, afin de garantir le respect du m\u00eame seuil de 0,1 \u00b5g\/kg sous la forme d\u00e9shydrat\u00e9e \u00e9quivalente.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><strong>Exigences analytiques sp\u00e9cifiques<\/strong><\/h3>\n<p>Un aspect particuli\u00e8rement pertinent de la proposition est l\u2019introduction d\u2019exigences techniques li\u00e9es \u00e0 l\u2019analyse de la c\u00e9r\u00e9ulide. La Commission indique que l\u2019\u00e9valuation r\u00e9alis\u00e9e EFSA a mis en \u00e9vidence l\u2019importance de garantir une hydratation ad\u00e9quate des \u00e9chantillons secs avant l\u2019extraction \u00e0 l\u2019ac\u00e9tonitrile lorsque la m\u00e9thode de r\u00e9f\u00e9rence ISO 18465 est utilis\u00e9e. Pour cette raison, le texte propose que les \u00e9chantillons d\u00e9shydrat\u00e9s soient pr\u00e9alablement reconstitu\u00e9s en utilisant le rapport eau-produit indiqu\u00e9 par le fabricant avant de proc\u00e9der \u00e0 l\u2019extraction analytique. La possibilit\u00e9 d\u2019utiliser d\u2019autres rapports de reconstitution est \u00e9galement pr\u00e9vue, \u00e0 condition qu\u2019il existe des donn\u00e9es de validation d\u00e9montrant une efficacit\u00e9 \u00e9quivalente d\u2019extraction de la toxine.   <\/p>\n<p>Pour l\u2019industrie, ce point est essentiel : l\u2019analyse de la c\u00e9r\u00e9ulide doit \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9e dans le cadre d\u2019une strat\u00e9gie plus large d\u2019\u00e9valuation du risque, qui peut inclure la caract\u00e9risation des mati\u00e8res premi\u00e8res, la r\u00e9vision des param\u00e8tres de proc\u00e9d\u00e9, la v\u00e9rification des op\u00e9rations de nettoyage, l\u2019\u00e9tude des \u00e9ventuels foyers de contamination dans l\u2019usine et la validation des mesures pr\u00e9ventives. Dans ce contexte, les services analytiques doivent \u00eatre compl\u00e9t\u00e9s par une lecture technologique et hygi\u00e9no-sanitaire du proc\u00e9d\u00e9. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><strong>Implications pour le secteur alimentaire<\/strong><\/h3>\n<p>Bien que la proposition soit encore en phase d\u2019adoption et ne constitue pas une position officielle d\u00e9finitive de la Commission europ\u00e9enne, elle anticipe une tendance r\u00e9glementaire claire vers un contr\u00f4le accru des dangers toxinog\u00e8nes associ\u00e9s \u00e0 <em>Bacillus cereus<\/em> dans les aliments destin\u00e9s aux populations vuln\u00e9rables.<\/p>\n<p>Les entreprises fabricantes de pr\u00e9parations pour nourrissons et d\u2019aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales devraient accorder une attention particuli\u00e8re aux syst\u00e8mes pr\u00e9ventifs de contr\u00f4le, \u00e0 la gestion des mati\u00e8res premi\u00e8res et aux programmes de v\u00e9rification analytique, car <strong>le futur crit\u00e8re repose sur la d\u00e9tection directe de la toxine c\u00e9r\u00e9ulide et pas uniquement sur la pr\u00e9sence du micro-organisme producteur.<\/strong> Cette circonstance pourrait favoriser une plus grande int\u00e9gration d\u2019essais sp\u00e9cifiques de c\u00e9r\u00e9ulide dans les plans de contr\u00f4le de certains op\u00e9rateurs. <\/p>\n<p>En pratique, cela cr\u00e9e la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019aborder le contr\u00f4le de la c\u00e9r\u00e9ulide selon une approche combin\u00e9e : analyses sp\u00e9cifiques de la toxine, \u00e9tudes de contamination environnementale ou de produit interm\u00e9diaire, r\u00e9vision des circuits de proc\u00e9d\u00e9, \u00e9valuation des temps et des temp\u00e9ratures, et diagnostic de la conception hygi\u00e9nique des \u00e9quipements, conduites, cuves, zones de transfert ou zones o\u00f9 peuvent se produire des accumulations difficiles \u00e0 nettoyer. Ce type d\u2019\u00e9tudes permet d\u2019identifier les points vuln\u00e9rables avant que le probl\u00e8me ne se manifeste dans le produit fini. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><strong>Conclusion<\/strong><\/h3>\n<p>La proposition de modification du r\u00e8glement (CE) n\u00b0 2073\/2005 repr\u00e9sente une \u00e9tape importante dans la <strong>gestion du risque associ\u00e9 \u00e0 la c\u00e9r\u00e9ulide dans les aliments infantiles.<\/strong> Si elle est confirm\u00e9e dans les termes actuellement propos\u00e9s, l\u2019Union europ\u00e9enne disposera pour la premi\u00e8re fois d\u2019un crit\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 alimentaire harmonis\u00e9 pour cette toxine, renfor\u00e7ant ainsi la protection de l\u2019un des groupes les plus sensibles du point de vue toxicologique : les nourrissons. Pour les op\u00e9rateurs, le d\u00e9fi ne consistera pas uniquement \u00e0 d\u00e9montrer la conformit\u00e9 au moyen de r\u00e9sultats analytiques, mais \u00e0 int\u00e9grer ce contr\u00f4le dans une strat\u00e9gie pr\u00e9ventive reliant laboratoire, proc\u00e9d\u00e9, hygi\u00e8ne industrielle et conception des installations.  <\/p>\n<p>Chez AINIA, nous continuerons \u00e0 suivre l\u2019\u00e9volution de cette initiative l\u00e9gislative et les d\u00e9veloppements techniques susceptibles de d\u00e9couler de son adoption. Pour les entreprises souhaitant \u00e9valuer ce danger, AINIA dispose de services analytiques pour la d\u00e9termination de la c\u00e9r\u00e9ulide dans les aliments, ainsi que de capacit\u00e9s techniques pour accompagner la r\u00e9vision des plans de contr\u00f4le, la conception d\u2019\u00e9tudes de contamination en usine, l\u2019\u00e9valuation des conditions de proc\u00e9d\u00e9, la v\u00e9rification de l\u2019hygi\u00e8ne et l\u2019identification d\u2019opportunit\u00e9s d\u2019am\u00e9lioration en mati\u00e8re de conception hygi\u00e9nique. Cette approche permet de passer d\u2019une r\u00e9ponse centr\u00e9e uniquement sur le r\u00e9sultat analytique \u00e0 une gestion pr\u00e9ventive et tra\u00e7able du risque.  <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019UE travaille sur une nouvelle l\u00e9gislation visant \u00e0 \u00e9tablir des contr\u00f4les suppl\u00e9mentaires pour les pr\u00e9parations pour nourrissons et les aliments sp\u00e9ciaux pour nourrissons, afin de garantir que la toxine c\u00e9r\u00e9ulide ne soit pas pr\u00e9sente dans ces aliments. 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