Bonnes pratiques de fabrication : S'adapter aux BPF<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), la d\u00e9signation internationale pour les Pratiques de Fabrication Correctes. Normes \u00e0 suivre par les fabricants.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ainia.com\/fr\/ainia-news\/bonnes-pratiques-de-fabrication-comment-puis-je-adapter-mon-laboratoire-ou-mon-espace-de-travail-aux-reglementations-des-bpf\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Bonnes pratiques de fabrication : S'adapter aux BPF\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), la d\u00e9signation internationale pour les Pratiques de Fabrication Correctes. 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[vc_row][vc_column][vc_column_text]Les normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont la d\u00e9signation internationale pour les Pratiques de Fabrication Correctes. De nos jours, elles sont appliqu\u00e9es \u00e0 de nombreux secteurs productifs tels que l\u2019alimentation, la pharmacie, les cosm\u00e9tiques ou la sant\u00e9, \u00e0 travers une s\u00e9rie de normes et de directives que les fabricants doivent suivre. Chez AINIA, nous mettons en \u0153uvre la certification des produits selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ISO 22716:2007. Nous allons expliquer comment.<\/p>\n

\u00c0 l\u2019origine, elles \u00e9taient appliqu\u00e9es \u00e0 la fabrication d\u2019aliments, de produits pharmaceutiques, de cosm\u00e9tiques et de produits m\u00e9dicaux. Cependant, aujourd\u2019hui, leur application s\u2019\u00e9tend \u00e0 d\u2019autres secteurs productifs. Cela se fait par le biais d\u2019une s\u00e9rie de normes et de directives que les fabricants doivent suivre.<\/p>\n

Le respect des BPF est essentiel pour obtenir un produit s\u00fbr pour la sant\u00e9 du consommateur et du personnel de l\u2019entreprise.<\/p>\n

Certificats BPF pour le secteur alimentaire : ISO 22000, Code SQF, ISO 9001 et HACCP<\/h2>\n
Les certificats BPF les plus importants pour le secteur alimentaire sont :<\/p>\n
\n
Certification ISO 22000<\/a> certification, for food safety.<\/li>\n
Code SQF<\/a>: Syst\u00e8me de gestion de la s\u00e9curit\u00e9 alimentaire.<\/li>\n
ISO 9001<\/a>, pour les syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9.<\/li>\n
Analyse des risques et points critiques pour leur ma\u00eetrise (HACCP<\/a>).<\/li>\n<\/ul>\n
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF ou similaires selon le produit final) sont essentielles dans la recherche, le d\u00e9veloppement et la production de produits pharmaceutiques. Du fabricant \u00e0 l\u2019h\u00f4pital, quelle que soit la taille de l\u2019entreprise, tous doivent se conformer aux r\u00e9glementations des BPF.<\/p>\n
Les Bonnes Pratiques de Fabrication fournissent des directives et des orientations dans des domaines tels que :<\/p>\n
\n
Gestion de la qualit\u00e9,<\/li>\n
Formation et qualification du personnel,<\/li>\n
M\u00e9thodes de production et de test,<\/li>\n
Qualifications des salles, \u00e9quipements et installations,<\/li>\n
Validation des processus (validation des processus aseptiques),<\/li>\n
Validation des m\u00e9thodes de test\/\u00e9chantillonnage (contr\u00f4le environnemental),<\/li>\n
Validation des m\u00e9thodes de nettoyage,<\/li>\n
Validation des syst\u00e8mes informatis\u00e9s,<\/li>\n
Emballage appropri\u00e9 (\u00e9tiquettes, contenants et mat\u00e9riaux),<\/li>\n
Production, distribution et stockage adapt\u00e9s et appropri\u00e9s<\/li>\n<\/ol>\n
$\"pilares$ <\/p>\n
Figure 2. Repr\u00e9sentation sch\u00e9matique des principaux piliers des BPF.<\/p>\n
Pourquoi les Bonnes Pratiques de Fabrication sont-elles n\u00e9cessaires ?<\/h2>\n
Pour maintenir la documentation, la propret\u00e9 et la coh\u00e9rence dans l\u2019ex\u00e9cution du processus afin d\u2019obtenir un produit qui ne soit pas alt\u00e9r\u00e9 entre les productions, certifi\u00e9 pour la qualit\u00e9 et exempt de substances toxiques pour les humains.<\/p>\n
Selon l\u2019OMS, la majorit\u00e9 des maladies (intoxications et m\u00eame d\u00e9c\u00e8s) transmises par les aliments sont caus\u00e9es par des bact\u00e9ries, des virus, des parasites ou des contaminants chimiques. Par cons\u00e9quent, la s\u00e9curit\u00e9 alimentaire est une pr\u00e9occupation mondiale.<\/p>\n
Lorsque les BPF, BPF ou r\u00e9glementations similaires pour le laboratoire ou les installations ne sont pas suivies, des titres comme les suivants peuvent appara\u00eetre :<\/p>\n
$\"sulfanilamide\"$ <\/h2>\n
Exemple de b\u00e9b\u00e9s n\u00e9s sans bras lorsque les m\u00e8res ont pris de la thalidomide pendant la grossesse comme m\u00e9dicament contre la naus\u00e9<\/em><\/p>\n
Les principales causes \u00e9taient le non-respect des r\u00e9glementations des BPF concernant les points suivants :<\/p>\n
\n
D\u00e9fauts dans le suivi des proc\u00e9dures internes pour pr\u00e9parer la documentation n\u00e9cessaire (production ma\u00eetre).<\/li>\n
Non-conformit\u00e9 ou d\u00e9faut d\u2019ex\u00e9cution des proc\u00e9dures appliqu\u00e9es au contr\u00f4le de la pr\u00e9vention de la contamination biologique.<\/li>\n
Erreurs dans l\u2019observation\/surveillance des travailleurs entrant dans les installations aseptiques (zones de remplissage).<\/li>\n<\/ul>\n
Comment puis-je adapter mon laboratoire ou mon espace de travail pour respecter les r\u00e9glementations des BPF ?<\/h2>\n
Chez AINIA, nous nous engageons aupr\u00e8s de nos clients et des syst\u00e8mes de qualit\u00e9 actuels. C\u2019est pourquoi, dans l\u2019usine pilote de biotechnologie, nous mettons en \u0153uvre la certification des produits selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ISO 22716:2007.<\/strong><\/p>\n
\n
Lire le guide des BPF<\/strong> : Comme premi\u00e8re \u00e9tape, il convient de lire le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).<\/li>\n
Effectuer une auto-inspection : <\/strong>L\u2019\u00e9tape suivante consiste \u00e0 r\u00e9aliser une auto-inspection dans laquelle il faut appliquer une r\u00e9flexion critique et l\u2019audace d\u2019un inspecteur visitant les installations pour la premi\u00e8re fois.<\/li>\n
Identifier les points d\u2019am\u00e9lioration et r\u00e9diger un plan de travail<\/strong> : Chez AINIA, des points d\u2019am\u00e9lioration ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9s dans la gestion du laboratoire, et un plan de travail correspondant aux besoins de base des installations a \u00e9t\u00e9 r\u00e9dig\u00e9. Ceux-ci seraient :\n
\n
Documentation \u00e0 mettre \u00e0 jour<\/li>\n
\u00c9quipements n\u00e9cessaires et leur \u00e9tiquetage correct<\/li>\n
Curriculums de formation et qualifications pour des t\u00e2ches sp\u00e9cifiques<\/li>\n
Audits internes et externes<\/li>\n
Mati\u00e8res premi\u00e8res et produits<\/li>\n
Contr\u00f4le et surveillance des installations<\/li>\n
Gestion des d\u00e9chets<\/li>\n
D\u00e9viations et non-conformit\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
Comme on peut le voir, il y a un \u00e9l\u00e9ment qui revient toujours :<\/p>\n
Si ce n\u2019est pas document\u00e9, \u00e7a n\u2019a pas eu lieu.<\/strong><\/em><\/p>\n
Cette r\u00e8gle d\u2019or nous conduit \u00e0 l\u2019un des piliers les plus importants de la qualit\u00e9 dans les laboratoires et les installations : l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es.<\/p>\n
\n
V\u00e9rifiez l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es<\/strong> : Pour d\u00e9terminer si notre syst\u00e8me actuel r\u00e9pond aux exigences d\u2019int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es, nous devons nous demander s\u2019il respecte la d\u00e9finition suivante :on:\n
\n
Attribuable : L\u2019auteur est identifi\u00e9 de mani\u00e8re non \u00e9quivoque. Qui et quand.<\/li>\n
Lisible : Tout le monde peut lire le contenu.<\/li>\n
Contemporain : L\u2019information est enregistr\u00e9e au moment o\u00f9 elle se produit.<\/li>\n
Original : L\u2019information est enregistr\u00e9e dans un document officiel ou dans des copies exactes et certifi\u00e9es d\u2019un document original.<\/li>\n
Exact : Donn\u00e9es correctes, r\u00e9visions v\u00e9rifi\u00e9es de mani\u00e8re ind\u00e9pendante.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n
Mettre en \u0153uvre les changements et commencer \u00e0 travailler :<\/strong> L\u2019\u00e9tape finale consisterait \u00e0 mettre en \u0153uvre les changements dans le laboratoire et \u00e0 commencer \u00e0 travailler selon les directives mentionn\u00e9es dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ISO 22716:2007.<\/li>\n<\/ul>\n
BPF pour la production industrielle d\u2019ingr\u00e9dients actifs pour l\u2019alimentation et la pharmacie<\/h2>\n
Chez Altex (usine industrielle d\u2019extraction haute technologie de l\u2019AINIA), nous avons mis en place un syst\u00e8me de production bas\u00e9 sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Ces normes, en vigueur depuis 2013, nous ont permis d\u2019am\u00e9liorer notre pr\u00e9sence sur le march\u00e9 des fabricants d\u2019ingr\u00e9dients pharmaceutiques actifs (commun\u00e9ment appel\u00e9s API), y compris ceux destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre incorpor\u00e9s dans des m\u00e9dicaments, ainsi que dans des cosm\u00e9tiques ou des aliments.<\/p>\n
Si vous \u00eates int\u00e9ress\u00e9 par le processus, n\u2019h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter, car la qualit\u00e9 concerne tout le monde et fait partie de nos produits et de nos clients.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n
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[vc_row][vc_column][vc_column_text]Les normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont la d\u00e9signation internationale pour les Pratiques de Fabrication Correctes. De nos jours, elles sont appliqu\u00e9es \u00e0 de nombreux secteurs productifs tels que l\u2019alimentation, la pharmacie, les cosm\u00e9tiques ou la sant\u00e9, \u00e0 travers une s\u00e9rie de normes et de directives que les fabricants doivent suivre. Chez AINIA, […]<\/p>\n","protected":false},"author":303,"featured_media":172264,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[1976],"tags":[],"class_list":["post-172260","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-innovation-technologique"],"acf":[],"yoast_head":"\nBonnes pratiques de fabrication : S'adapter aux BPF<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), la d\u00e9signation internationale pour les Pratiques de Fabrication Correctes. 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